Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Истекающий срок годности лекарственных средств». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Каждый из нас стремится оптимизировать свой быт. Так, вещи упорядоченно размещают на вешалках в платяном шкафу, белье аккуратно раскладывают в ящиках комода, а продукты закладывают на хранение в холодильник.
УФНС по г. Москве, в частности, подтвердило, что расходы в виде стоимости медикаментов с истекшим сроком годности, а также расходы, связанные с их уничтожением, могут быть учтены для целей налогообложения прибыли при условии, что таковые произведены в рамках предпринимательской деятельности и документально подтверждены (Письмо от 12.03.2012 № 16‑15/020618@).
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ (п. 6 Положения о лицензировании). Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 положения.
Содержание:
Какие просроченные лекарства принимать можно, а какие — нельзя
Например, витамины очень нестойки, молекулы витаминов, как правило, разлагаются с огромной скоростью, поэтому использовать их после окончания срока годности не рекомендуется.
Рассмотрим такой препарат, как аспирин. Известный немецкий производитель выставляет срок годности аспирина 2 или 3 года и заявляет, что по истечении срока годности его надо уничтожить.
При этом суд, основываясь на ст. 472 ГК РФ, может встать на сторону поставщика, признавая даже непродолжительный срок достаточным для реализации товара, а ссылку на этот срок — недостаточным основанием для неисполнения покупателем своих обязанностей по оплате товара. Это делает аптечные организации самым уязвимым звеном в цепи обращения лекарств.
Большинство поставщиков предлагают утвердить в договоре тот остаточный срок годности ЛП, какой им выгодно. Обычно этот предел варьируется от 80 до 50%. Но может ли срок годности в этих пределах, после прохождения огромной цепочки фирм-посредников, которые при этом могут находиться на разных концах страны, обеспечить качество конечному потребителю?
Существует ряд правил, по которым указывается срок годности лекарств. Он должен быть нанесен на блистер, пузырек, где содержится таблетка или жидкость (первичная упаковка). Второе указание должно быть на внешней коробке лекарственного средства (потребительская упаковка).
При изучении стабильности лекарственных средств, расфасованных в крупногабаритную первичную упаковку (фляги, бутыли, железные бочки, жестяные барабаны, пакеты полимерные, мешки бумажные трех- и четырехслойные и т.д.), допускается использование аналогичной упаковки меньшей емкости, достаточной для моделирования условий оригинальной упаковки.
В инвентаризационной описи ТМЦ рекомендуем указать наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, а также сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности лекарственных средств.
Действующее вещество лекарства вступает в реакцию окисления, что приводит к разрушению консервантов. Таблетка в таком случае превращается в яд, так как на её поверхности активно размножаются бактерии (они активизируют после разрушения сдерживающих их рост консервантов из-за воздействия воздуха), которые приведут к пищевому отравлению.
Главный нормативный акт, по которому можно защитить свои права, – Закон «О защите прав потребителей» от 1992 года.
Несмотря на это, законом установлено, что реализация таких ЛС запрещена. Как же избежать убытков, связанных с просрочкой и необходимостью, кроме прочего, понести расходы на утилизацию просроченных препаратов? Обычная практика наших аптек – это ведение журнала учета годности препаратов, в который записываются все ЛС с истекающим через 6-8 месяцев сроком.
Напоминаем, что государственная фармакопея XIV вышла в соответствии с приказом №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» и вступает в силу 1 декабря 2018 года.
Но нужно учитывать, что такая статистика работает только по отношению к нераспечатанным средствам, расфасованным в герметичные ёмкости (тубы, бутылочки) или запаянный блистер.
Приказы №646н и №647н не говорят об обязательном наличии именно помещений, а выделяют зоны для выполнения различных функций, в том числе (по приказу №646н) группу административно-бытовых помещений, которые отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
Почему просроченные лекарства — не обязательно плохие
Медикаменты принимаются человеком внутрь или контактируют непосредственно с его кожей. Поэтому нужно особенно внимательно относиться к просроченному препарату и знать, сколько оно будет годным к потреблению. Считается, что у лекарств пролонгированное время хранения, то есть их можно недолго применять и после истечения.
Обратите внимание на особенности учета медикаментов с ограниченным сроком годности в бумажном варианте.
Приблизительный срок годности медикаментов устанавливается экспериментально путём проведения клинических испытаний, по результатам которых корректируется оптимальное время хранения лекарства.
Последствия прекращения доверенности заключаются в аннулировании прав и полномочий, которые вменялись документом. Гражданский кодекс устанавливает обязательство уведомить об отмене доверенности лицо, которому она выдана. Поверенный обязан ее вернуть. Использование заведомо недействительного документа — преступление.
Срок годности лекарственного средства – это гарантийный период, в течение которого активное действующее вещество препарата сохраняет все необходимые фармакологические свойства. Лекарство на протяжении этого срока соответствует стандартным нормам, в соответствии с которыми оно было произведено.
Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Мужские штуки, которые мы нашли на AliExpress
На сегодняшний момент главный вопрос заключается в том, какой период следует считать достаточным для использования по назначению, особенно в контексте ЛП. Большинство из них, в отличие от продуктов питания, например, не может быть использовано в течение короткого промежутка времени, поскольку рассчитаны на определенный курс лечения, в рамках которого пациент должен принимать это средство.
Аптеки пробуют идти и по другому пути. Они пытаются воспользоваться п. 4 ст. 264 НК РФ, согласно которого расходы на рекламу признаются для целей налогообложения в составе прочих расходов, связанных с производством и реализацией, в размере, не превышающем 1% выручки от реализации за соответствующий отчетный (налоговый) период.
Подобную формулировку можно найти во многих договорах между различными субъектами российского фармацевтического рынка.
После регистрации лекарственного средства и начала промышленного выпуска производитель (разработчик) обязан продолжить работы по изучению стабильности лекарственного средства с целью подтверждения или уточнения его срока годности.
Для лекарственных препаратов не рекомендуется устанавливать сроки годности более 5 лет, даже если результаты изучения стабильности позволяют это сделать.
Сроком годности в силу ст. 472 ГК РФ является установленный законом или в установленном им порядке срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.
В ГФ XIII издания в части обозначения лекарственных средств и мест их хранения была информация только о помещении для забракованных/возвращенных/отозванных лекарственных средств/с истекшим сроком годности.
Согласно приказу №706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
8 эффективных упражнений на бицепс
Журнал учета сроков годности лекарственных препаратов — это документ для контроля допустимого временного промежутка по применению медикаментов, которые находятся на реализации в аптечной сети или в медицинских организациях. Правильное ведение позволит избежать ошибок, судебных разбирательств и проблем с законодательством.
Знакома ли вам ситуация, когда вы разбирали свою домашнюю аптечку и выкидывали лекарства, которые были куплены давно?
Недоброкачественные лекарственные средства передаются на уничтожение на основании договора владельца недоброкачественных лекарственных средств со специализированной организацией (п. 10 Правил уничтожения ЛС), которая должна иметь лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I – IV класса опасности (п. 8 правил).
Именно столько можно использовать открытую упаковку с твердыми таблетками, например, от головной боли, можно употреблять еще 6 месяцев после истечения срока годности.
Проверка СЗВ-стаж онлайн в ПФР нужна для определения ошибок в документе до его сдачи в Пенсионный Фонд. Отчет сдают один раз в год — до 1 марта года, следующего за отчетным периодом. А также не дожидаясь указанного срока, если один из работников собрался оформлять пенсию. Онлайн-проверка актуальна с учетом возможных изменений самого бланка и порядка его заполнения.
Если таблетки крошатся или неприятно пахнут, раствор помутнел, а мазь или крем высохли — не ешьте и не мажьте их на себя.
Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ.ГГГГ или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год). Программа регулярно приносит свои плоды. Например, в 2006‑м в рамках SLEP было проверено 122 различных лекарства, хранящихся в идеальных условиях.
10 вещей, которые поймут только те, кто родился в нулевых
Если лекарство закрыто, его можно хранить в среднем 66 месяцев. Увеличение срока годности составило от 12 до 184 месяцев.
Тестирование, проведенное Управлением по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA), охватывало более ста рецептурных и безрецептурных препаратов.
Если разрешение на реализацию серии лекарственного средства выдано по истечении установленных 30 суток от даты производства, то началом отчета срока годности лекарственного средства следует считать дату производства.
Под сроком годности лекарственных средств понимается время, в течение которого данная продукция полностью отвечает всем требованиям нормативной документации. Начальной датой отсчета срока годности является дата выпуска. При этом рекомендуемые условия хранения должны соблюдаться не только при хранении, но и при транспортировке и продаже.
Фармацевтические компании — единственные, у кого есть деньги для проведения долгосрочных исследований эффективности лекарств. Вынужденный простой по вине работодателя ТК РФ трактует как временное приостановление деятельности для решения экономических, технологических, организационных и иных вопросов. До 31.12.2020 действуют особые временные правила представления работодателями информации об этом событии.